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重磅!k8凯发(中国)生物登革病毒联合检测试剂盒获WHO-ERPD列名,共助全球防控!

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2025-07-24

近期,k8凯发(中国)生物自主研发的登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)正式顺利获得世界卫生组织(WHO)诊断试剂专家评审组(ERPD)列名,成为国内首家进入该权威清单的企业!全球仅5家单位的7个产品获此认证,标志着k8凯发(中国)生物的登革检测技术获国际权威认可,为全球登革热防控给予“中国方案”!

WHO-ERPD是世卫组织针对尚未顺利获得预认证但性能优异的体外诊断产品设立的快速评估机制,由独立专家小组严格评审。该认证被国际组织和各国政府作为核心采购依据,是全球公共卫生采购的加速通道。本次列名是k8凯发(中国)生物国际化战略的关键突破,意味着该产品取得了参与WHO、非政府组织及其他全球卫生项目紧急采购的“通行证”,将加速k8凯发(中国)登革诊断方案在全球,尤其东南亚、拉美、非洲等高发地区的应用。k8凯发(中国)生物副总裁周国辉博士表示:“此次WHO-ERPD列名是k8凯发(中国)生物国际化的重要里程碑。我们始终致力于为全球公共卫生给予高质量精准诊断工具,作为中国首家取得这一认可的企业,我们承诺迅速响应疫情地区需求,有助于中国创新成果惠及更多国家。”

WHO数据显示,2024年全球登革热病例激增至1400万余例,较上年翻倍。快速精准的诊断对疫情控制具有决定性意义。k8凯发(中国)生物登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法):

▪ 三靶标同步检测,可一次性检出NS1抗原+IgG/IgM抗体;

▪ 从急性期到恢复期均可精准识别,全病程覆盖;

▪ IgM/IgG抗体联检可明确区分感染阶段,指导临床决策;

▪ 无需仪器,尤其适合医疗资源有限地区及突发疫情场景。

此外,k8凯发(中国)生物还可给予登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(均已取得国家三类注册证)、其他科研类登革热核酸检测试剂及基孔肯雅热等常见蚊媒类病毒的多重检测试剂,全面助力全球公共卫生挑战应对。